5. Яким чином здійснюється видача дозволу по добавках, що
використовуються в харчових продуктах?
Для надходження в
продаж нової харчової добавки або барвника виробник повинен передусім звернутися з проханням в Управління харчових продуктів і ліків за отриманням дозволу.
Щорічно в Управління харчових
продуктів і ліків подається близько
100 заявок по нових харчових добавках і барвниках. Велика частина цих заявок подається по непрямим
добавкам, таким як пакувальні матеріали.
Заявка на харчову добавку або барвник повинна надавати
переконливі докази того, що добавка, яка пропонується
функціонує у відповідності зі своєю
запланованою дією. Часто для
демонстрації того, що речовина не буде чинити
шкідливих впливів при встановлених для людини дозах споживання,
потрібне проведення досліджень з тваринами із застосуванням
великих доз даної добавки протягом тривалого часу. Дослідження споживання
харчових добавок людиною також можуть бути представлені
в Управління харчових продуктів і
ліків.
У процесі прийому рішення
відносно дозволу добавки управління розглядає склад і властивості речовини, ймовірну дозу споживання, його можливі
довгострокові дії і різні фактори
безпеки. Доказ абсолютної безпеки речовини не представляється можливим ні по
якій речовині. Тому, Управління
харчових продуктів і ліків повинно
встановити, чи є дана добавка
безпечної при умовах використання, що пропонуються, на основі найбільш передових наукових
знань.
У разі дозволу добавки, Управління
харчових продуктів і ліків випускає нормативні положення, які можуть містити
різновиди харчових продуктів, де ця добавка може бути використана; максимальну
дозу її споживання; а також спосіб її
вказівки на етикетках харчових продуктів. Добавки, що пропонуються для використання в м'ясних продуктах і птиці, також повинні отримати
особливий дозвіл з боку Міністерства сільського господарства США (USDA). Потім
посадові особи федеральних служб проводять ретельне спостереження за споживанням американськими громадянами даної
нової добавки, а також за результатами нових досліджень по її безпеці з метою
забезпечення того, що її використання продовжує залишатися в рамках безпечних
меж.
Крім того,
з метою сприяння проведенню перевірки безпеки всіх добавок, що триває Управління
харчових продуктів і ліків керує
Системою нагляду за негативними
побічними ефектами (ARMS). Система проводить
відстеження і розгляд всіх скарг, що поступають від окремих осіб або їх лікарів, які стосуються
конкретних харчових продуктів; харчових добавок і барвників; вітамінів або
мінеральних добавок. Комп’ютерні бази
даних Системи спостереження за
негативними побічними ефектами допомагають посадовим особам при вирішенні питання, чи уявляють заявлені негативні побічні ефекти
реальну загрозу для здоров'я населення
з боку харчових продуктів, з тим щоб
потім могли бути вжиті відповідні заходи.
